Investing.com – Die Aktien stiegen am Montag um 3 %, nachdem das Unternehmen der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine umfassende Antwort zu Fragen der Einhaltung von Werbemaßnahmen vorgelegt hatte.
Das Biotech-Unternehmen ging auf Bedenken ein, die das Office of Prescription Drug Promotion der FDA am 13. März 2026 im Zusammenhang mit einer Fernsehwerbung und einem Podcast geäußert hatte. ImmunityBio bestätigte, dass die in der FDA-Korrespondenz zitierte Fernsehwerbung niemals ausgestrahlt, ausgestrahlt oder der Öffentlichkeit zugänglich gemacht wurde.
Das Unternehmen entfernte den identifizierten Podcast von seiner Unternehmenswebsite und forderte offiziell seine Entfernung von allen Hosting-Plattformen Dritter. ImmunityBio hat eine umfassende Überprüfung der Werbematerialien eingeleitet und führt verbesserte Maßnahmen zur Einhaltung der Werbevorschriften ein.
„ImmunityBio nimmt die Einhaltung von Werbemaßnahmen äußerst ernst“, sagte Richard Adcock, Präsident und CEO von ImmunityBio. „Wir sind bestrebt, eine klare Unterscheidung zwischen den Zielen unserer Forschungspipeline und den geförderten Indikationen für unsere zugelassenen Therapien aufrechtzuerhalten.“
Das Unternehmen führt Korrekturmaßnahmen durch, darunter obligatorische Schulungen für Führungskräfte, erweiterte Protokolle des Promotion Review Committee und die Beauftragung externer Regulierungsberater mit der Prüfung künftiger hochsichtbarer Kommunikation.
In seiner Antwort lieferte ImmunityBio Kontext zu Aussagen, die während eines Podcast-Auftritts des Gründers und Vorstandsvorsitzenden Dr. Patrick Soon-Shiong gemacht wurden. Das Unternehmen wies darauf hin, dass diese Bemerkungen dazu dienten, ehrgeizige und zukunftsgerichtete Meinungen zur Arzneimittelentwicklungspipeline des Unternehmens zu vermitteln.
ANKTIVA ist mit Bacillus Calmette-Guérin für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht auf BCG reagierendem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ mit oder ohne papillären Tumoren zugelassen.
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