Investing.com — Denali Therapeutics Inc ()-Aktien fielen im vorbörslichen Handel am Freitag um 2,9 %, während Partner Biogen Inc () fiel um 1 %, nachdem die Unternehmen bekannt gaben, dass ihre experimentelle Behandlung der Parkinson-Krankheit in einer späten klinischen Studie fehlgeschlagen sei.
Die Phase-2b-LUMA-Studie zu BIIB122 (DNL151), einem in der Entwicklung befindlichen LRRK2-Inhibitor, erreichte bei Personen mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium weder ihre primären noch sekundären Endpunkte. Im Vergleich zu Placebo gelang es dem Medikament nicht, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, gemessen anhand der kombinierten Bewertung der modifizierten Unified Parkinson’s Disease Rating Scale Teil II und III der Movement Disorder Society.
Basierend auf den Ergebnissen werden Biogen und Denali die Weiterentwicklung von BIIB122 zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit einstellen. Denali wird jedoch weiterhin unabhängig die Phase-2a-BEACON-Studie an Trägern einer pathogenen LRRK2-Variante durchführen, wobei die Daten für die erste Hälfte des Jahres 2027 erwartet werden.
An der LUMA-Studie nahmen 648 Personen im Frühstadium der Parkinson-Krankheit im Alter zwischen 30 und 80 Jahren teil, die mindestens 48 Wochen und bis zu 144 Wochen lang BIIB122 oder Placebo erhielten. Während das Medikament eine über 90-prozentige Kinasehemmung des peripheren LRRK2 und eine etwa 30-prozentige Verringerung eines Biomarkers der LRRK2-Aktivität in der Zerebrospinalflüssigkeit zeigte, führten diese biologischen Wirkungen nicht zu einem klinischen Nutzen. BIIB122 wurde im Allgemeinen gut vertragen und hatte ein akzeptables Sicherheitsprofil.
LRRK2-Mutationen machen 4 bis 5 % der familiären und 1 bis 2 % der sporadischen Parkinson-Krankheitsfälle aus. Detaillierte Ergebnisse der LUMA-Studie werden die Unternehmen auf einer kommenden wissenschaftlichen Konferenz vorstellen.
Die Parkinson-Krankheit betrifft etwa eine Million Menschen in den USA und mehr als 10 Millionen weltweit. Die fortschreitende neurodegenerative Erkrankung ist durch motorische Symptome wie Zittern, Muskelsteifheit und langsame Bewegungen sowie nichtmotorische Symptome wie Schlafstörungen und kognitive Beeinträchtigungen gekennzeichnet.
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