Von Sahil Pandey und Sriparna Roy
29. Mai (Reuters) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat den erweiterten Einsatz von inhaliertem schnell wirkendem Insulin bei Kindern mit Diabetes genehmigt und bietet Patienten unter 18 Jahren eine nadelfreie Behandlungsoption, teilte das Unternehmen am Freitag mit.
Die Aktien des Unternehmens stiegen im Nachmittagshandel um 6 %.
Die Zulassung erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für jüngere Patienten, die oft mehrmals täglich Insulin benötigen, um Diabetes zu behandeln, eine Erkrankung, bei der der Körper den Blutzuckerspiegel nicht richtig regulieren kann.
Laut Jennifer Segrist, Mutter der 15-jährigen Taisie Segrist, die an der Forschungsstudie von MannKind teilnahm, benötigte ihre Tochter zunächst mehrere Injektionen pro Tag, was für ein Kind in ihrem Alter traumatisch war.
Doch die Umstellung auf inhaliertes Insulin sei „lebensverändernd“ gewesen und habe sie bei der Bewältigung der Krankheit unabhängiger gemacht, sagte Segrist gegenüber Reuters.
„Es macht wirklich einen großen Unterschied … Diabetes lastet nicht mehr so sehr auf ihren Schultern.“
Im Gegensatz zu herkömmlichem Insulin, das subkutan injiziert wird und insbesondere bei Kindern die Adhärenz beeinträchtigen könnte, wird Afrezza von MannKind über ein kleines Gerät inhaliert, um den Blutzuckerspiegel zu den Mahlzeiten zu kontrollieren.
Es wurde erstmals im Juni 2014 von der FDA für Erwachsene zugelassen.
Das für die Anwendung bei Kindern ab sechs Jahren mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassene Medikament hat einen schnellen Wirkungseintritt und eine kurze Wirkdauer und ahmt die natürliche Insulinreaktion des Körpers auf Mahlzeiten besser nach. Das Unternehmen gab an, dass berechtigte Patienten für 35 US-Dollar oder weniger pro Monat Zugang zu Afrezza erhalten.
Das Unternehmen sagte jedoch, Afrezza könne schwerwiegende Nebenwirkungen wie plötzliche Lungenprobleme verursachen.
