Modern (MRNA) kämpft seit Jahren darum, ein Label abzuschütteln: Covid-Gewinner.
Dieses Label trug dazu bei, das Unternehmen berühmt zu machen, wurde aber auch zu einem Problem für die Aktie, als die Nachfrage aufgrund der Pandemie zurückging und Anleger sich fragten, ob Moderna über einen historischen Produktzyklus hinaus ein stabiles Geschäft aufbauen könne.
Jetzt könnte das Unternehmen eine neue Antwort haben.
Die Food and Drug Administration (FDA) bereitet sich auf die Bewertung der Messenger-RNA-basierten Grippeschutzimpfung MFLUSIVA von Moderna vor. Heftige Biotechnologie berichtet, und die Situation scheint positiver zu sein, als die Anleger vielleicht erwartet hätten. Das Problem ist größer als ein einzelner saisonaler Impfstoff.
Für Moderna-Investoren stellt sich die Frage, ob die mRNA-Plattform des Unternehmens ein wiederkehrender kommerzieller Motor oder nur eine weitere Erfolgsgeschichte aus der Zeit der Pandemie sein kann.
Moderna-CEO Stéphane Bancel sagte das Unternehmen ist „aufgeregt, im Jahr 2026 zum Umsatzwachstum zurückzukehren.“
Moderna braucht den Beweis, dass seine Impfstoffplattform immer noch wichtig ist
Der Bullenfall für Moderna war schon immer ein klares Versprechen: Mit mRNA können Medikamente und Impfstoffe schneller hergestellt werden als mit bestehenden Plattformen.
Dieses Versprechen hat während der Covid-Pandemie hervorragend funktioniert.
Aber Investoren in börsennotierte Unternehmen belohnen das wissenschaftliche Potenzial nicht unbegrenzt. Was sie wollen, sind wiederholbare Einnahmen, lukrative Markteinführungen und der Beweis, dass eine Plattform mehr als einen Blockbuster-Zyklus liefern kann.
Und dann geriet die Geschichte der Moderna-Aktie ins Wanken.
Die Verkäufe von Covid-Impfstoffen brachen von den Höchstständen der Pandemie ein, die Verluste nahmen zu und die Anleger begannen, das Unternehmen als eine Show-me-Story zu betrachten. Moderna hatte 389 Millionen US-Dollar Umsatz im ersten Quartal zwar einen Anstieg gegenüber dem Vorjahr, aber immer noch einen Nettoverlust von 1,3 Milliarden US-Dollar. Die liquiden Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen beliefen sich auf 7,5 Milliarden US-Dollar, verglichen mit 8,1 Milliarden US-Dollar Ende 2025.
Dieser finanzielle Hintergrund ist auf dem heutigen Markt noch wichtiger.
Der Federal Reserve Die Zinssätze blieben am 17. Juni unverändert. Reuters zur Kenntnis genommen, aber Beamte gaben an, dass eine Zinserhöhung später im Jahr 2026 erfolgen könnte, wenn Inflation bleibt über dem Ziel. Höhere Zinserwartungen können dazu führen, dass Anleger weniger Geduld mit nicht profitablen Wachstumsunternehmen haben, insbesondere Biotech-Unternehmen, die auf die Umsetzung ihrer Pipelines angewiesen sind.
Verwandt: Moderna erhält gute Nachrichten, während es nach einem Leben nach Covid sucht
Deshalb ist MFLUSIVA wichtig.
Ein Covid-Boom wäre keine saisonale Grippeimpfung. Aber es könnte für Investoren eine Möglichkeit sein, zu sehen, dass Moderna seine mRNA-Technologie in eine regelmäßige Einnahmequelle für Impfstoffe in einem riesigen, reifen Markt umwandeln kann.
Das würde die Diskussion von der Frage, ob Moderna während der Corona-Krise Glück hatte, auf die Frage verlagern, ob es noch eine Plattform dafür gibt Wall Street sollte es zu schätzen wissen.
Die Überprüfung der Grippeschutzimpfung durch die FDA könnte die Moderna-Debatte verändern
Der Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA wird am 18. Juni zusammentreten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von MFLUSIVA zur Vorbeugung von Influenza bei Personen ab 50 Jahren zu erörtern. Die FDA gibt an, dass sie in der Regel die Empfehlungen des Beratungsausschusses übernimmt, diese sind jedoch nicht bindend.
Dieses Treffen findet nach einer mühsamen regulatorischen Reise statt.
Die Grippeschutzimpfungsanwendung von Moderna wurde Anfang des Jahres wegen ihres Studiendesigns kritisiert. Die Detroit News gemeldet. Die Sorge bestand darin, ob in der Studie die richtige Kontrollbedingung (eine Standarddosis-Grippeimpfung) für Personen ab 65 Jahren verwendet wurde, da älteren Erwachsenen üblicherweise eine verstärkte Grippeimpfung empfohlen wird.
Mehr Gesundheitsversorgung:
- Mark Cuban schlägt umstrittenen Weg zur Senkung der Gesundheitskosten vor
- Medicare und Krankenversicherung melden Insolvenz nach Kapitel 11 an
- Microsoft und Copilot haben gerade einen Jackpot im Gesundheitswesen geknackt
Das neue Setup sieht positiver aus.
Daten, die auf eine immunologische Reaktion auf MFLUSIVA hinweisen, könnten die Wirksamkeit bei Personen ab 65 Jahren unterstützen. FDA-Mitarbeiter sagten gegenüber Reuters. Laut den von Reuters eingesehenen Informationsdokumenten zeigte die Impfung bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren auch eine bessere relative Impfwirksamkeit als ein Grippeimpfstoff mit Standarddosis.
Aber das beseitigt das Risiko nicht.
Mitarbeiter der FDA wiesen auch auf Einschränkungen hin, etwa dass der Impfstoff nur während einer Grippesaison evaluiert wurde und dass immungeschwächte Menschen und sehr schwache ältere Erwachsene von den Versuchen ausgeschlossen seien. Moderna hat versprochen, eine weitere Studie durchzuführen und mehr Daten bei Personen ab 65 Jahren einzureichen, sofern diese Altersgruppe freigegeben wird.
Dennoch ist die Botschaft für den Investor klar.
Moderna fordert eine traditionelle Zulassung für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren und eine beschleunigte Zulassung für Erwachsene ab 65 Jahren. Im Falle einer Zulassung wäre MFLUSIVA der erste mRNA-basierte saisonale Grippeimpfstoff in den USA. Eine Entscheidung der FDA wird für den 5. August erwartet.
Das war der Grund für die schnelle Reaktion der Moderna-Aktie. Sie wurden bei etwa 61 US-Dollar gehandelt, was einem Anstieg von mehr als 10 % gegenüber dem 17. Juni entspricht, was einem Wert des Unternehmens von etwa 24,2 Milliarden US-Dollar entspricht.
Was Moderna-Investoren als nächstes beachten sollten
Das erste, was Anleger beachten sollten, ist die Abstimmung des Beratungsausschusses.
Ein „Ja“ würde nicht bedeuten, dass die Sache beschlossene Sache ist, aber es würde den Schwerpunkt stärker auf Modernas Entscheidungsdatum für die Aktie im August legen. Es würde den Anlegern auch einen saubereren Mechanismus bieten, um die Atemwegsimpfstrategie des Unternehmens zu unterstützen.
Das zweite Problem ist das Etikett.
Eine Zulassung bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren wäre sinnvoll. Die ältere Bevölkerungsgruppe ist jedoch wirtschaftlich wichtiger, da das Gripperisiko mit zunehmendem Alter steigt und dieser Markt derzeit hochwertigere Impfstoffe unterstützt.
Aus diesem Grund könnte die Sichtweise der FDA auf die über 65-Jährigen der wichtigste Aspekt der Erzählung sein.
Die letzte Frage: Kann Moderna Akzeptanz in Akzeptanz umsetzen?
Der Markt für Grippeimpfstoffe ist keine Wüste. Moderna würde gegen etablierte Unternehmen antreten, die über bestehende Beziehungen, eine bedeutende Produktionsgröße und eine lange Geschichte mit Einkäufern im öffentlichen Gesundheitswesen verfügen. Ein regulatorischer Erfolg wäre nur der erste Schritt und nicht das Ende des Weges.
Das vierte Problem sind Kombinationsimpfungen.
Der umfassendere Atemwegsansatz von Moderna umfasst Covid-, Grippe-, Respiratory-Syncytial-Virus- und Kombinationsimpfungen. Ein echter Grippeimpfstoff könnte ein Segen für dieses Portfolio sein, da er Moderna einen weiteren jährlichen Impfpunkt verschafft.
Das ist der unsichtbare Vorteil. Investoren schauen sich nicht nur eine Sitzung der FDA an. Sie beobachten, ob Moderna ein Atemwegs-Franchise etablieren kann, das seine mRNA-Technologie wieder kommerziell relevant macht.
Was Sie bei der Moderna-Aktie beachten sollten
- Die Überprüfung der Grippeschutzimpfung von Moderna ist wichtig, weil sie die Geschichte der Post-Covid-Plattform des Unternehmens auf den Prüfstand stellt. Heftige Biotechnologie Notizen.
- Die Kommentare der FDA-Mitarbeiter scheinen konstruktiver zu sein als frühere regulatorische Widerstände.
- Die Abstimmung im Beratenden Ausschuss am 18. Juni ist der nächste große Katalysator.
- Die Zulassung älterer Erwachsener hätte eine größere kommerzielle Bedeutung als eine engere Kennzeichnung.
- Moderna ist immer noch mit Risiken bei Markteinführung, Wettbewerb und Folgestudien konfrontiert.
- Eine Grippezulassung könnte die Argumente für Modernas umfassendere Atemwegsimpfstrategie stärken.
Letztlich geht es bei Modernas FDA-Moment um mehr als nur um MFLUSIVA. Investoren wollen wissen, ob es sich bei dem Unternehmen um ein Unternehmen für langlebige Impfstoffplattformen handelt.
Ein positives FDA-Ergebnis wird nicht alle Probleme lösen. Moderna ist immer noch unrentabel, verschwendet Geld und kämpft in einem schwierigen Impfmarkt.
Aber es würde den Anlegern etwas geben, auf das sie gewartet haben: die Bestätigung, dass die mRNA-Plattform des Unternehmens ein weiteres großes kommerzielles Produkt hervorbringen kann.
Dies könnte dazu beitragen, die Aktiengeschichte von der Covid-Erholung zur Glaubwürdigkeit der Plattform zu verlagern.
Verwandt: Eli Lilly sendet eine starke Botschaft zur Impfstrategie
