Investing.com – Omeros Corporation (NASDAQ:OMER) fiel am Freitagmorgen um 14 %, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine negative Stellungnahme zu Yartemlea abgegeben hatte.
Der CHMP empfahl die Zulassung von Yartemlea (Narsoplimab) zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation-assoziierter thrombotischer Mikroangiopathie. Thrombotische Mikroangiopathie ist eine schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Komplikation nach HSCT, einem Verfahren, bei dem das Knochenmark des Patienten durch Stammzellen eines Spenders ersetzt wird, um neues Knochenmark zu bilden, das gesunde Zellen produziert.
Der Ausschuss verabschiedete außerdem negative Gutachten für zwei weitere Arzneimittel: Tacquell (autologe, aus Melanomen stammende, tumorinfiltrierende Lymphozyten, ex vivo expandiert) zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom und Xervyteg (allogene fäkale Mikrobiota, gepoolt) zur Behandlung der akuten Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit.
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